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21世纪经济报谈记者韩利明
生物医药企业赴港上市激越抓续涌动。据港交所官网信息裸露,自9月15日于今近一个月时候内,已有安徽华恒生物、贝达药业、长春高新、诚益生物、滨会生物、先为达生物、麦科奥特医药等超12家药企递交IPO肯求,业务范围涵盖更正药物研发、疫苗等多个领域。
在赴港上市戎行中,本年6月已完成递表的轩竹生物率先迎来新进展。10月15日,该公司以29.46港元/股开盘,较11.6港元/股的刊行价高潮153.97%,总市值超150亿港元。而在前一日的港股黑市往复中,轩竹生物一度涨超172%至31.6港元。
凭证招股书,按这次发售价钱缱绻,轩竹生物将赢得募资净额7.01亿港元,其中45%将用于中枢居品(KBP-3571、XZP-3287及XZP-3621)的讨论及开荒;14%用于缺点居品(KM602、KM501、 XZP-7797及XZP-6924)的研发;11%将用于为其他候选药物的研发拨资;20%用于增强生意化及商场营销智商。剩余10%将用于营运资金过甚他一般公司用途。
关于现时生物医药企业赴港上市激越,香港坐蓐力促进局首席数码总监及内地业务首席实施官黎少斌在接收 21 世纪经济报谈记者采访时示意,“内地药企进入香港商场的经由中,两地有望在居品研发、商场战术、资金运作等领域深远配合。除融资上风外,香港在人命健康领域领有世界当先的科研基础圭臬与熟练监管环境,将为内地企业布局国外商场提供紧要撑抓。”
另有一级商场投资东谈主向记者指出,现时成本商场对生物医药财富的贯通正总结价值内容,具备更正智商的药企抓续赢得和蔼,行业期间更正将不停深远。对初创药企而言,需重心均衡现款流与研发管线布局,上市也并非最终成见,BD(商务拓展)亦是现时生物医药企业杀青快速变现的紧要旅途。
中枢居品商场竞争蛮横
轩竹生物开荒于2002年,2012年四环全资收购100%股权后,轩竹成为国内大型医药集团四环医药的更正药讨论院。2018年,轩竹生物运行独处运营,并在2020年获国投招商等资金A轮9.63亿元战术投资。2021年头,并购整合大分子生物药公司北京康明百奥。同庚末完成B轮超6亿元融资。
研发管线布局上,轩竹生物已有三款中枢居品赢得国度药品监督处分局(NMPA)的新药上市肯求(NDA)批准,包括用于调理消化系统疾病的更正质子泵扼制剂(PPI)KBP-3571、靶向乳腺癌的细胞周期卵白依赖性激酶4/6(CDK4/6)扼制剂XZP-3287、靶向非小细胞肺癌(NSCLC)的间变性淋巴瘤激酶(ALK)扼制剂XZP-3621。
其中,KBP-3571行动轩竹生物首款获批上市的居品,已成为公司主要营收起原。该居品于2023年6月获批用于调理十二指肠溃疡并细腻生意化,在2023年、2024年及2025 年上半年诀别杀青营收2.9万元、3010万元及1790万元。但营收规模快速增长的同期,也靠近着极为蛮横的商场竞争。
智研商讨裸露,PPI又称胃氢-钾泵(氢-钾腺苷三磷酸酶)扼制剂,是当今抑酸作用最强的药物之一,被夙昔用于消化性溃疡、胃食管反流病、上消化谈出血和卓-艾抽象征(又称“胃泌素瘤”)等酸有关性疾病及应激性溃疡的临床调理和防患。
2018年-2024年期间,中国口服PPI商场规模一直保抓在100亿元以上,商场需求苍劲,但如泮托拉唑、埃索好意思拉唑、兰索拉唑等多款常用口服PPI于2021年被纳入带量采购谋划,雷贝拉唑于2023年进入集采范围,2022年与2024年中国口服质子泵扼制剂商场规模有所下滑。
仅从2024年居品市占率来看,雷贝拉唑(卫材)、艾普拉唑(丽珠医药)、埃索好意思拉唑(阿斯利康)、奥好意思拉唑(阿斯利康)为商场主流居品,商场占比超87%。其中雷贝拉唑占比27.6%,艾普拉唑占比23.7%。埃索好意思拉唑、奥好意思拉唑紧跟后来,占比均超15%。兰索拉唑(武田制药)、泮托拉唑(武田制药)、安奈拉唑(轩竹生物)商场占比相对较小。
智研商讨据国度药品监督处分局数据统计,放肆2025年7月末,境内坐蓐的兰索拉唑类药品共有134款,包括陕西汉江药业、常州四药制药、山东裕欣药业等104家企业。泮托拉唑类药物106款,坐蓐企业超百家。奥好意思拉唑类药物440款,坐蓐企业超180家。雷贝拉唑类药物39款,坐蓐企业超20家。
面对蛮横的商场竞争,轩竹生物正鼓舞KBP-3571的相宜症拓展,将其遮蔽范围扩大至反流性食管炎,该相宜症的临床检修已进入III期阶段,若顺利获批,将进一步扩大居品适用东谈主群,擢升商场竞争力。
不外,轩竹生物也在招股书中直言,公司靠近着专利到期后的仿制药竞争风险。据清晰,待KBP-3571等已获专利保护的药物学问产权保护期届满后,竞争敌手可能会开荒并推出相应仿制药;由于仿制药经常具有更低的坐蓐成本与销售价钱,一朝进入商场,将加重商场价钱竞争,可能导致公司品牌居品的商场份额被蚕食。
研发进入高企
从财务阐扬来看,轩竹生物正处于“营收增长但耗费抓续扩大”的发展阶段。2023年至2024年间,诀别杀青收入2.9万元、3009.4万元;同期耗费总和3亿元、5.56亿元。2025年上半年,轩竹生物收入1789.3万元,耗费总和1.11亿元。更值得和蔼的是,放肆2025年上半年底,现款及现款等价物仅余855.8万元。
针对现时的财务现象,轩竹生物方面示意,抽象考量公司可获取的财务资源(包括现存现款及现款等价物、生意化居品销售产生的抓续收入、寰球发售瞻望所得款项净额,以及公司现时的现款猝然率),公司领有实足的营运资金,大略遮蔽自招股规定日历起计异日至少12个月内、不低于125%的种种成本支拨,其中涵盖研发成本、业务开荒与商场营销开支,以及行政与谋划成本,短期内资金链安全可得到保险。
不外,更正药物研发“高进入、长周期、高风险”的行业属性,决定了轩竹生物对资金的永恒需求仍将抓续处于高位。数据裸露,2023年、2024年及2025年上半年,公司产生的研发支拨诀别为3.84亿元、2.85亿元、1.06亿元。抓续的高研发进入是公司保管管线竞争力的中枢撑抓,但也对其永恒融资智商提倡磨真金不怕火。
招股书裸露,轩竹生物有跳动十种药物质产在开荒中,涵盖消化系统疾病、肿瘤和非乙醇性脂肪性肝炎(NASH),包括三项NDA批准财富,一个药物步地处于NDA注册阶段,一个药物步地处于III期临床检修阶段,四个药物步地处于I期临床检修阶段,五个已获IND批准。
丰富的管线布局背后,轩竹生物仍需面对蛮横的商场竞争。以轩竹生物另一款中枢居品XZP-3287(CDK4/6扼制剂)为例,该居品在本年5月赢得行动单药调理及与氟维司群勾通用于调理HR+/HER2-晚期乳腺癌的NDA批准。
乳腺癌是寰球患病率第二高的癌症,2024年约有240万新病例,其中HR+/HER2-患者约占75%。辉瑞旗下哌柏西利行动寰球首个上市的CDK4/6扼制剂,占据了大部分CDK4/6扼制剂商场。
据中康开想系统裸露,2023年哌柏西利胶囊在寰球品级病院销售总和约2.06亿元,同比增长534.3%。亦然在同庚1月,哌柏西利的化合物专利到期,其也迎来了更为蛮横的商场竞争。国内已有多家企业在布局哌柏西利仿制药,包括豪森药业、皆鲁制药、山香药业、结净天晴、科伦药业、先声药业、吉林敖东洮南药业等,给轩竹生物XZP-3287的生意化扩充带来挑战。
关于生物医药企业赴港上市与后续发展,上述投资东谈主也强调,“在寰球医药行业竞争日益蛮横的布景下,药企聘请通过港股上市,一方面大略为国外投资者开辟投资渠谈,诱导寰球成本和蔼;另一方面,企业本人也可借助上市融资赢得充足资金,加速新药研发程度与商场扩充要领。”
“但需要谨慎的是开云(中国)Kaiyun官方网站 登录入口,成本商场以盈利和事迹为中枢导向,无论是商务拓展(BD)往复依然园品销售,都条目药企拿出实委果在的后果,要么是具有临床价值的研发管线进展,要么是抓续增长的生意化收入。只有凭借推行后果证据本人竞争力,药企能力抓续诱导成本、东谈主才等资源注入,在行业竞争中站稳脚跟。”该投资东谈主补充。